AIRTIVITY™研究：BI 1291583が気管支拡張症の患者に効果があるかどうかを調べる研究
基本情報
- NCT ID
- NCT06872892
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,755
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
This study is open to adults and adolescents aged 12 to under 18 with bronchiectasis. People can participate in this study if they produce sputum and have had flare-ups (also called exacerbations). The purpose of this study is to find out whether a medicine called BI 1291583 helps people with bronchiectasis. Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group takes BI 1291583 tablets and the other group takes placebo tablets. A placebo tablet looks like the BI 1291583 tablet but does not contain any medicine. Participants take 1 tablet once a day for up to 1 year and 6 months. Participants are in the study for up to 1 year and 8 months. During this time, participants visit the study site up to 10 times and get about 13 phone calls from the site staff. Participants regularly complete a diary on a smartphone about their bronchiectasis symptoms and study doctors regularly check for any changes. The study doctors document when participants experience flare-ups. The number of flare-ups is compared between the participants who receive BI 1291583 and those who receive the placebo. The study doctors also regularly check participants' health and take note of any unwanted effects.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (39)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Saga, Japan(RECRUITING)
名古屋大学医学部附属病院
Aichi, Nagoya, Japan(RECRUITING)
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
東京女子医科大学病院
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan(RECRUITING)
Matsusaka City Hospital
Mie, Matsusaka, Japan(RECRUITING)
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Minato-ku, Japan(RECRUITING)
東北大学病院
Miyagi, Sendai, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
筑波大学附属病院
Ibaraki, Tsukuba, Japan(RECRUITING)
山口大学医学部附属病院
Yamaguchi, Ube, Japan(RECRUITING)
新潟大学医歯学総合病院
Niigata, Niigata, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構天竜病院
Shizuoka, Hamamatsu, Japan(RECRUITING)
長崎大学病院
Nagasaki, Nagasaki, Japan(RECRUITING)
Minami Kyoto Hospital
Kyoto, Joyo, Japan(RECRUITING)
東京科学大学病院
Tokyo, Bunkyo-ku, Japan(RECRUITING)
滋賀医科大学医学部附属病院
Shiga, Otsu, Japan(RECRUITING)
九州大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 大阪刀根山医療センター
Osaka, Toyonaka, Japan(RECRUITING)
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
Okayama, Kurashiki, Japan(RECRUITING)
Matsusaka City Hospital
Mie, Matsusaka, Japan(RECRUITING)
Minami Kyoto Hospital
Kyoto, Joyo, Japan(RECRUITING)
公益財団法人結核予防会 複十字病院
Tokyo, Kiyose, Japan(RECRUITING)
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Kyoto, Japan(RECRUITING)
鹿児島大学病院
Kagoshima, Kagoshima, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
徳島大学病院
Tokushima, Tokushima, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 松江医療センター
Shimane, Matsue, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 福岡市立病院機構 福岡市立こども病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
株式会社 麻生 飯塚病院
Fukuoka, Iizuka, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立成育医療研究センター
Tokyo, Setagaya-ku, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
医療法人亀田内科クリニック
Chiba, Kamogawa, Japan(RECRUITING)
慶應義塾大学病院
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan(RECRUITING)
寺田内科・呼吸器科
Hyogo, Himeji, Japan(RECRUITING)
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Kanagawa, Yokohama, Japan(RECRUITING)
北海道大学病院
Hokkaido, Sapporo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Chiba, Japan(RECRUITING)
浜松医科大学医学部附属病院
Shizuoka, Hamamatsu, Japan(RECRUITING)
弘前大学医学部附属病院
Aomori, Hirosaki, Japan(RECRUITING)
大分大学医学部附属病院
Oita, Yufu, Japan(RECRUITING)
学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院
Tokyo, Itabashi-ku, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
Osaka, Sakai, Japan(RECRUITING)