新規診断の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたブレキシメニブ、ベネトクラックス、アザシチジンの併用療法に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT06852222
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 600
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to assess how bleximenib and Venetoclax (VEN)+ Azacitidine (AZA) works as compared to placebo and VEN+AZA alone for the treatment of participants with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) with a mutation in the NPM1 or KMT2A gene.

対象疾患

Leukemia, Myeloid, Acute

介入

Bleximenib(DRUG)

Venetoclax (VEN)(DRUG)

Azacitidine (AZA)(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan(RECRUITING)

福井大学医学部附属病院

Yoshida, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Japan(RECRUITING)

大阪赤十字病院

Osaka, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

岐阜市民病院

Gifu, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　群馬県済生会前橋病院

Maebashi, Japan(RECRUITING)

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター愛育病院

Sapporo, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyō City, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan(RECRUITING)

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)