進行ALK陽性NSCLCのTKI未治療患者に対するネラダルキブ（NVL-655）

基本情報

NCT ID: NCT06765109
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 450
治験依頼者名: Nuvalent Inc.

概要

Multicenter, randomized, controlled, open-label, Phase 3 study designed to demonstrate that neladalkib (NVL-655) is superior to alectinib in prolonging progression-free survival (PFS) in patients with treatment-naïve, Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK) positive, advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).

対象疾患

非小細胞肺がん未分化リンパ腫キナーゼ陽性

介入

Neladalkib (NVL-655)(DRUG)

Alectinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Nuvalent(INDUSTRY)

実施施設 (4)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

Kanagawa Cancer Center

Yokohama, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan(RECRUITING)