ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）の変異を有する固形腫瘍患者におけるセバベルチニブ（BAY 2927088）錠の治療効果と安全性についてさらに詳しく知るための研究

基本情報

NCT ID

NCT06760819

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

111

治験依頼者名

Bayer

概要

研究者たちは、HER2活性化変異を有する固形腫瘍患者に対するより良い治療法を模索しています。治療薬が承認される前に、研究者たちはその安全性と作用機序をより深く理解するために臨床試験を実施します。 この試験では、BAY2927088（セバベルチニブ）が、HER2変異を有する様々な種類の固形腫瘍患者においてどれほど有効であるかを明らかにしようとしています。これらの腫瘍には、結腸または直腸、子宮および子宮頸部（子宮の下部）、乳房、膀胱、胆道（胆嚢および胆管を含む）の腫瘍に加え、進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を除く他の種類の固形腫瘍が含まれます。 固形腫瘍では、ヒト上皮増殖受容体2（HER2）と呼ばれる遺伝子に特定の変化または変異がみられることがあります。これにより、がん細胞内で異常なHER2タンパク質が形成され、細胞の増殖が促進されます。治験薬であるBAY2927088は、がんの転移を阻止する可能性のある異常なHER2タンパク質を阻害することが期待されています。 この治験には、18歳以上の約111名の参加者が参加します。参加者全員がBAY2927088を20mgの錠剤として経口服用します。 参加者は3週間ごとのサイクルで治療を受けます。この3週間のサイクルは、治験期間中繰り返されます。参加者は、がんが悪化するまで、医学的な問題が発生するまで、または治験から離脱するまで、BAY2927088を服用することができます。 治験中、医師はがんの転移を調べるために体の様々な部位の画像スキャンを行い、心エコー図または心臓磁気共鳴画像（MRI）と心電図（ECG）を用いて心臓の健康状態を確認します。また、医師は参加者の健康状態を確認するために、血液と尿のサンプルを採取し、身体検査を行います。医師は、参加者の体調や医学的な問題の有無について質問します。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (5)