これは、PD-L1レベルが高い非小細胞肺がん患者において、研究薬シグボタツグ・ベドチンとペンブロリズマブの併用がどのように作用するかを調べるための研究です。
基本情報
- NCT ID
- NCT06758401
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 714
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
The purpose of the study is to compare how the new combination treatment (Sigvotatug Vedotin plus pembrolizumab) works compared to pembrolizumab alone in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with high levels of PD-L1. This is a protein that acts as a kind of "brake" to keep the body's immune responses under control. The study is seeking for participants who: * Are confirmed to have NSCLC (Stage 3 or 4). * Have PD-L1 levels in more than 50% of the cancer cells. All participants in this study will receive pembrolizumab at the study clinic once every 6 weeks as an intravenous (IV) infusion (give directly into a vein). In addition, half of the participants will also receive Sigvotatug Vedotin once every 2 weeks as an IV infusion in addition to receiving pembrolizumab. Participants may receive pembrolizumab for up to about two years. Those participants taking Sigvotatug Vedotin can continue until their NSCLC is no longer responding. The study team will monitorsee how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the clinic.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (25)
群馬県立がんセンター
Otashi, Gunma, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan(RECRUITING)
NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
Sakai, Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
The Cancer Institute Hospital of JFCR
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構京都医療センター
Kyoto, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan(RECRUITING)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 三重中央医療センター
Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
National Cancer Center Hospital
Chuo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
Asahikawa, Hokkaido, Japan(RECRUITING)
NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
Sakai, Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構岡山医療センター
Okayama, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan(RECRUITING)
Kanagawa cancer center
Yokohama, Kanagawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構東京医療センター
Meguro-Ku, Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
National Hospital Organization Asahikawa Medical Center
Asahikawa, Hokkaido, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chuo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
日本医科大学付属病院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
国立大学法人山形大学医学部附属病院
Yamagata, Yamagata, Japan(RECRUITING)
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan(NOT_YET_RECRUITING)
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan(NOT_YET_RECRUITING)