化学療法歴のあるKRAS/NRASおよびBRAF野生型大腸癌患者におけるアミバンタマブとFOLFIRIの併用とセツキシマブ/ベバシズマブとFOLFIRIの併用を比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT06750094
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 700
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free (progression-free survival) and and the length of time until a participant dies (overall survival), when treated with amivantamab and chemotherapy with 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, and irinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus either cetuximab or bevacizumab and FOLFIRI given to participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene/ neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (KRAS/ NRAS) and v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B (BRAF) wild-type recurrent, unresectable or metastatic colorectal cancer who have previously received chemotherapy.

対象疾患

大腸腫瘍

介入

Amivantamab(BIOLOGICAL)

Cetuximab(BIOLOGICAL)

Bevacizumab(BIOLOGICAL)

5-fluorouracil(DRUG)

Leucovorin calcium/Levoleucovorin(DRUG)

Irinotecan(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Sakai, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

The Cancer Institute Hospital of JFCR

Tokyo, Japan(RECRUITING)

National Cancer Center Hospital

Chūōku, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Japan(RECRUITING)

千葉県がんセンター

Chiba, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan(RECRUITING)