再発性／難治性マントル細胞リンパ腫の成人患者を対象とした、ソンロトクラックス＋ザヌブルチニブの有効性と安全性をプラセボ＋ザヌブルチニブと比較する試験（CELESTIAL-RRMCL）

基本情報

NCT ID: NCT06742996
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 300
治験依頼者名: BeOne Medicines

概要

The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus zanubrutinib works versus zanubrutinib plus placebo in treating adults with relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL). This study will also look at the safety of sonrotoclax plus zanubrutinib versus zanubrutinib plus placebo.

対象疾患

マントル細胞リンパ腫B細胞リンパ腫

介入

Sonrotoclax(DRUG)

Zanubrutinib(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

BeOne Medicines(INDUSTRY)

実施施設 (19)

Yokohama Municipal Citizens Hospital

Yokohama, Japan(RECRUITING)

大垣市民病院

Ōgaki, Gifu, Japan(RECRUITING)

豊橋市民病院

Toyohashishi, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

大阪赤十字病院

Osakashi, Osaka, Japan(RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

東京科学大学病院

Bunkyoku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashikishi, Okayama-ken, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan(RECRUITING)

Yokohama Municipal Citizens Hospital

Yokohama, Japan(RECRUITING)

神戸市立医療センター中央市民病院

KobeShi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

鹿児島大学病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan(RECRUITING)

Kanagawa Cancer Center

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

松山赤十字病院

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan(RECRUITING)

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan(RECRUITING)