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慢性原発性免疫血小板減少症の成人におけるメザギタマブの研究

基本情報

NCT ID
NCT06722235
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
171
治験依頼者名
Takeda

概要

Primary immune thrombocytopenia (ITP) is a condition where the immune system mistakenly destroys platelets, which are cells that help stop bleeding. This leads to a low number of platelets, making it easier to bruise or bleed. The main aim of this study is to learn whether mezagitamab, when given just under the skin (subcutaneously \[SC\]), is effective in keeping the platelet count of adults with ITP stable when compared to a placebo. A placebo looks like medicine but doesn't have any active ingredients in it. The participants will be treated with mezagitamab for up to 6 months. During the study, participants will visit their study clinic several times. Participants who complete the TAK-079-3002 study or do not have any response to study treatment by week 16 (according to study criteria) will be given the opportunity to participate in a continuation study to receive open label mezagitamab (if they are eligible and the site is able to open the continuation study).

対象疾患

Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP)

介入

Mezagitamab(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (13)

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Ibaraki, Higashiibaraki, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立墨東病院

Sumida-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人山梨県立病院機構 山梨県立中央病院

Kofu, Yamanashi, Japan(RECRUITING)

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Saitama, Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会 千葉県済生会習志野病院

Narashino-shi, Chiba, Japan(RECRUITING)

医療法人社団あおばクリニック あおばクリニック千葉院

Chuo-ku, Chiba, Japan(RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

東京大学医学部附属病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

医療法人LIGARE 血液内科太田クリニック・心斎橋

Osaka, Osaka, Japan(RECRUITING)

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)