未治療小細胞肺がん患者に対する化学療法との併用療法として開発中のBNT327の安全性と有効性

基本情報

NCT ID: NCT06712355
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 621
治験依頼者名: BioNTech SE

概要

This is a Phase III, multisite, randomized, double-blinded study to investigate pumitamig (BNT327) combined with chemotherapy (etoposide/carboplatin) compared to atezolizumab combined with chemotherapy (etoposide/carboplatin) for the treatment of participants with previously untreated extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC).

対象疾患

進展期小細胞肺がん

介入

Pumitamig(DRUG)

Atezolizumab(DRUG)

Etoposide(DRUG)

Carboplatin (or cisplatin if carboplatin is not tolerated)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社(INDUSTRY)

Biontech Se(INDUSTRY)

実施施設 (12)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

独立行政法人　国立病院機構　岩国医療センター

Iwakuni, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Japan(RECRUITING)

仙台厚生病院

Miyagi, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume, Japan(RECRUITING)

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Himeji, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyō City, Japan(RECRUITING)

NHO Kinki Chuo Chest Medical Center

Sakai, Japan(RECRUITING)

National Cancer Center Hospital

Chūōku, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)