EGFRおよび/またはHER2変異を有する局所進行性または転移性NSCLC患者を対象としたBH-30643の研究

基本情報

NCT ID: NCT06706076
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第1/第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 266
治験依頼者名: BlossomHill Therapeutics

概要

This Phase1/2, open label, multicenter study will assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics and preliminary anti-tumor activity of BH-30643 in patients with NSCLC having EGFR and/or HER2 mutations. Phase 1 will determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and, if applicable, the maximum tolerated dose (MTD) of BH-30643. Phase 2 will further evaluate the antitumor efficacy and safety in specified cohorts determined by EGFR/HER2 mutation subtypes and/or treatment history at the RP2D, as well as the population PK.

対象疾患

NSCLC (Advanced Non-small Cell Lung Cancer)

介入

BH-30643(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Blossomhill Therapeutics(INDUSTRY)

実施施設 (2)

近畿大学病院

Osakasayama-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)