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非小細胞肺がんにおけるMB12（ペムブロリズマブバイオシミラー候補）とキイトルーダ®の薬物動態、有効性、安全性、免疫原性を比較する試験（BENITO試験）
基本情報
- NCT ID
- NCT06687369
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 726
- 治験依頼者名
- mAbxience Research S.L.
概要
This is a randomized, multicenter, multinational, double-blind, integrated pharmacokinetics (PK) and efficacy similarity study to compare the PK, efficacy, safety, and immunogenicity of MB12 versus Keytruda® in combination with pemetrexed-platinum chemotherapy as first-line treatment in patients with metastatic non-squamous NSCLC.
対象疾患
Non Squamous Non Small Cell Lung Cancer
介入
MB12 (Proposed Pembrolizumab Biosimilar)(DRUG)
EU-sourced Keytruda®(DRUG)
US-sourced Keytruda®(DRUG)
Pemetrexed(DRUG)
Carboplatin(DRUG)
Cisplatin(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Mabxience Research S.l(INDUSTRY)