原発性シェーグレン症候群患者におけるエフガルチギモドの有効性と安全性に関する研究

基本情報

NCT ID: NCT06684847
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 580
治験依頼者名: argenx

概要

The main purpose of the proposed study is to evaluate the efficacy of efgartigimod PH20 SC in patients with moderate-to-severe Primary Sjögren's Disease (pSjD). The study consists of a double-blinded placebo-controlled treatment period and an open-label treatment period. The maximum study duration for participants in both study parts is approximately 105 weeks.

対象疾患

Primary Sjogrens Disease

介入

Efgartigimod PH20 SC(BIOLOGICAL)

Placebo PH20 SC(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Argenx(INDUSTRY)

実施施設 (20)

佐世保中央病院

Sasebo-shi, Nagasaki, Japan(RECRUITING)

国立大学法人島根大学医学部附属病院

Izumo-shi, Shimane, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan(RECRUITING)

JCHO Chukyo Hospital

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan(RECRUITING)

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

Hamamatsu University School of Medicine, University Hospital

Hamamatsu, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

東北医科薬科大学病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

聖路加国際病院

Chūōku, Tokyo-To, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Meguro-ku, Tokyo-To, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Fukushima, Japan(RECRUITING)

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan(RECRUITING)

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan(RECRUITING)

金沢医科大学病院

Kahoku-gun, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

香川大学医学部附属病院

Kita-gun, Kagawa-ken, Japan(RECRUITING)

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan(RECRUITING)

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

Itabashi-ku, Tokyo-To, Japan(RECRUITING)