KRAS/NRASおよびBRAF野生型の切除不能または転移性左側大腸癌患者における第一選択治療としてのアミバンタマブとmFOLFOX6またはFOLFIRIの併用とセツキシマブとmFOLFOX6またはFOLFIRIの併用を比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT06662786
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,000
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare how long the participants are disease-free (progression-free survival) when treated with amivantamab and chemotherapy with 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, oxaliplatin (mFOLFOX6) or 5-fluorouracil, leucovorin calcium (folinic acid) or levoleucovorin, and irinotecan hydrochloride (FOLFIRI) versus cetuximab and mFOLFOX6 or FOLFIRI in adult participants with Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS)/ Neuroblastoma RAS viral oncogene homolog (NRAS) and v-Raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1 (BRAF) wild type (WT) unresectable or metastatic left-sided colorectal cancer.

対象疾患

大腸腫瘍

介入

Amivantamab(BIOLOGICAL)

Cetuximab(BIOLOGICAL)

5-fluorouracil(DRUG)

Leucovorin calcium/Levoleucovorin(DRUG)

Oxaliplatin(DRUG)

Irinotecan Hydrochloride(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

National Cancer Center Hospital

Chūōku, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūōku, Japan(RECRUITING)

千葉県がんセンター

Chiba, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan(RECRUITING)

The Cancer Institute Hospital of JFCR

Tokyo, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita, Japan(RECRUITING)