ドラベ症候群（DS）の小児および成人を対象としたLP352の有効性を検証する第3相プラセボ対照試験

基本情報

NCT ID: NCT06660394
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 160
治験依頼者名: Longboard Pharmaceuticals

概要

This (DEEp SEA Study) is a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter study to investigate the efficacy, safety, and tolerability of LP352 in the treatment of seizures in children and adults with DS. The study consists of 3 main phases: Screening, Titration period, and Maintenance period, followed by a Taper period and Follow-Up. Participants will be randomized to LP352 or placebo. The total duration of the study will be approximately 24 months.

対象疾患

ドラベ症候群

介入

LP352(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Longboard(INDUSTRY)

実施施設 (9)

国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター病院

Kodaira-Shi, Tokyo, Japan(RECRUITING)

獨協医科大学病院

Mibu-Machi, Tochigi, Japan(RECRUITING)

国際医療福祉大学成田病院

Narita-shi, Chiba, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構静岡てんかん・神経医療センター

Shizuoka, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

Saitama Prefectural Children's Medical Center

Saitama-shi, Saitama, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院

Niigata, Niigata, Japan(RECRUITING)

大阪市立総合医療センター

Osaka-Shi Miyakojima-Ku, Ôsaka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　福岡市立病院機構　福岡市立こども病院

Fukuoka, Hukuoka, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaidô, Japan(RECRUITING)