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閉塞性睡眠時無呼吸症および肥満または過体重の患者におけるオルフォルグリプロンのマスタープロトコル
基本情報
- NCT ID
- NCT06649045
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 600
- 治験依頼者名
- Eli Lilly and Company
概要
Study GZRA is a master protocol that will support 2 independent studies, GZ01 and GZ02. Participants will be assigned to the appropriate study prior to randomization. The purpose of the studies is to evaluate the efficacy and safety of orforglipron in participants who have moderate-to-severe OSA and obesity or overweight. Study GZ01 will include participants who are unable or are unwilling to use PAP therapy. Study GZ02 will include participants who are on PAP therapy for at least 3 months at time of screening and plan to continue PAP therapy during the study.
対象疾患
OSAOverweight or Obesity
介入
Orforglipron(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
日本イーライリリー株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (5)
RESM新東京スリープメディカルケアクリニック
Yokohama, Japan
医療法人社団恵友会霧ヶ丘つだ病院
Kitakyushu, Japan
医療法人HSR 名嘉村クリニック
Urasoe, Japan
大阪回生病院
Osaka, Japan
堺市立総合医療センター
Sakai, Japan