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非小細胞肺癌におけるアカスンリマブとペンブロリズマブの併用療法の標準治療であるドセタキセルに対する優位性を評価する試験(ABBIL1TY NSCLC-06)

基本情報

NCT ID
NCT06635824
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
190
治験依頼者名
Genmab

概要

これは、局所進行(切除不能ステージIIIB/C)または転移性の設定で、プログラム細胞死タンパク質1(PD-1)/PD-L1阻害剤とプラチナ含有化学療法の併用または連続投与による治療を受けた、局所進行(切除不能ステージIIIB/C)またはプログラム細胞死リガンド1(PD-L1)陽性転移性非小細胞肺がん(NSCLC)の参加者において、アカスンリマブとペンブロリズマブの併用とドセタキセル(標準治療)の有効性と安全性を評価する多施設共同、無作為化、非盲検、国際、第3相試験です。

対象疾患

PD-L1陽性、局所進行(切除不能ステージIIIB/C)または転移性NSCLC

介入

Acasunlimab(DRUG)
Pembrolizumab(DRUG)
Docetaxel(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Genmab(INDUSTRY)

実施施設 (22)

神戸低侵襲がん医療センター

Kobe, Hyōgo, Japan

群馬県立がんセンター

Ota-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Japan

JCHO Kyushu Hospital

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

大阪医科薬科大学病院

Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Kōtō City, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

久留米大学病院

Kurume-shi, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Japan

近畿大学病院

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki-shi, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構 宮城県立がんセンター

Natori-shi, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Hokkaido, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Tokyo-To, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūōku, Japan

日本医科大学付属病院

Bunkyō City, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

Nagoya, Japan