ウイルス学的に抑制されたHIV-1感染者における経口週1回イスラトラビル/レナカパビル療法と標準治療との比較研究
基本情報
- NCT ID
- NCT06630299
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 600
- 治験依頼者名
- Gilead Sciences
概要
The goal of this clinical study is to learn more about the safety and efficacy of switching to a once weekly tablet of islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) regimen versus continuing standard of care treatment in people with human immunodeficiency virus (PWH) who are virologically suppressed (HIV-1 RNA levels \< 50 copies/mL) on a stable standard of care regimen for ≥ 6 months prior to screening. The standard of care includes 2 or 3 medicines, antiretroviral agents (ARVs). The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of switching to oral weekly ISL/LEN tablet regimen versus continuing standard of care in virologically suppressed PWH at Week 48.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (7)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka Fu, Japan
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Tokyo, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
大阪市立総合医療センター
Osaka, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Okinawa, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Japan