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ウイルス学的に抑制されたHIV-1感染者における経口週1回イスラトラビル/レナカパビル療法と標準治療との比較研究

基本情報

NCT ID
NCT06630299
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
600
治験依頼者名
Gilead Sciences

概要

The goal of this clinical study is to learn more about the safety and efficacy of switching to a once weekly tablet of islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) regimen versus continuing standard of care treatment in people with human immunodeficiency virus (PWH) who are virologically suppressed (HIV-1 RNA levels \< 50 copies/mL) on a stable standard of care regimen for ≥ 6 months prior to screening. The standard of care includes 2 or 3 medicines, antiretroviral agents (ARVs). The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of switching to oral weekly ISL/LEN tablet regimen versus continuing standard of care in virologically suppressed PWH at Week 48.

対象疾患

HIV-1-Infection

介入

ISL/LEN(DRUG)
Antiretroviral Combinations(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka Fu, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

国立大学法人琉球大学 琉球大学病院

Okinawa, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター

Nagoya, Japan