非小細胞肺癌患者におけるペンブロリズマブ（MK-3475）とインティスメランオートジェン（V940）の併用または非併用試験（V940-009/INTerpath-009）

基本情報

NCT ID: NCT06623422
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 680
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The goal of this study is to learn if people who receive intismeran autogene and pembrolizumab after surgery are cancer-free longer than people who receive placebo and pembrolizumab. Researchers want to know if giving intismeran autogene and pembrolizumab after surgery can help prevent the cancer from coming back in people with non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors did not respond completely to treatment before surgery (neoadjuvant treatment).

対象疾患

非小細胞肺癌

介入

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

Cisplatin(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Intismeran autogene(BIOLOGICAL)

Placebo(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Modernatx(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (23)

獨協医科大学病院

Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan(RECRUITING)

広島市医師会運営・安芸市民病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

Kanagawa Cancer Center ( Site 1158)

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

St. Marianna University Hospital ( Site 1159)

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

Dokkyo Medical University Hospital ( Site 1152)

Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan(RECRUITING)

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

産業医科大学病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

National Cancer Center Hospital ( Site 1156)

Chūō, Tokyo, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

広島大学病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

Tokyo Medical University Hospital ( Site 1157)

Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūō, Tokyo, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　静岡市立静岡病院

Sunto-gun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Japan(RECRUITING)

Fukushima Medical University Hospital ( Site 1151)

Fukushima, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)