プラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者におけるRina-Sと治験担当医師の選択治療の有効性を比較する研究

基本情報

NCT ID: NCT06619236
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 530
治験依頼者名: Genmab

概要

This phase 3 study will be conducted in different countries all over the world. The purpose of this study is to compare how well Rina-S works against platinum-resistant ovarian cancer compared to chemotherapy drugs that are already approved and used for platinum-resistant ovarian cancer. Treatment in this study could be Rina-S or it could be 1 of 4 indicated chemotherapy agents that are considered standard medical care. There is an equal (50:50) chance of getting Rina-S or an approved chemotherapy agent as treatment in this study. No one will know what treatment they are assigned to until the first dose. All participants will receive active drug; no one will be given placebo.

対象疾患

プラチナ耐性卵巣がん

介入

Rina-S(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Topotecan(DRUG)

Pegylated liposomal doxorubicin (PLD)(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Genmab(INDUSTRY)

実施施設 (14)

東北大学病院

Sendai, Miyagi Pref, Japan(RECRUITING)

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Niigata Pref, Japan(RECRUITING)

Saitama Medical University - International Medical Center

Hidaka, Saitama Pref., Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa Pref, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka Pref, Japan(RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi Pref, Japan(RECRUITING)

自治医科大学附属病院

Saitama, Tochigi Pref., Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

東京慈恵会医科大学附属病院

Minato, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Shibukawa, Toon City, Ehime Pref, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Okayama Pref., Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-chō, Shizuoka Pref., Japan(RECRUITING)