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中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者における導入療法および維持療法におけるアフィムキバート(別名RO7790121)の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT06589986
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
400
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

この第III相、多施設、二重盲検、プラセボ対照、治療継続試験では、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎(UC)の参加者を対象に、プラセボと比較したAfimkibart(RO7790121)の有効性と安全性を評価します。

対象疾患

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎

介入

Afimkibart(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (19)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

香川県立中央病院

Kagawa, Japan

石田消化器IBDクリニック

Ōita, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

高山赤十字病院

Gifu, Japan

大船中央病院

Kanagawa, Japan

医療法人社団松愛会松田病院

Shizuoka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

日高大腸肛門クリニック

Fukuoka, Japan

北里大学 北里研究所病院

Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 東京山手メディカルセンター

Tokyo, Japan

地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館

Saga, Japan

医療法人潤愛会鮫島病院

Kagoshima, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉

Chiba, Japan

Aoyama Clinic;GI Endoscopy & IBD Center

Hyōgo, Japan

独立行政法人国立病院機構静岡医療センター

Shizuoka, Japan

東海大学医学部付属八王子病院

Tokyo, Japan