中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるESK-001の有効性と安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT06586112
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 840
- 治験依頼者名
- Alumis Inc
概要
The goal of this clinical trial is to learn if ESK-001 works to treat moderate to severe plaque psoriasis. The main questions it aims to answer are: * Does ESK-001 reduce the severity of people's psoriasis? * How safe is ESK-001 in people with moderate to severe plaque psoriasis? The study includes 2 comparators: a placebo control (a 'dummy' tablet that does not contain the medicine ESK-001 but looks just like it) and an active control (apremilast, which is a medicine approved to treat psoriasis). People taking part in this study must be men or women aged at least 18 years and have had plaque psoriasis for at least 6 months, currently moderate to severe. Participants will: * take drug every day for 24 weeks. * visit the clinic for checkups and tests. * fill out questionnaires about their psoriasis, itch severity, and change in quality of life. * be assessed for health issues and side effects, physical examinations, vital signs, heart electrical activity measurements, and psychological health. * provide blood and urine samples.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (19)
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka-shi, Japan
コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋
Kagoshima, Kagoshima-Shi, Japan
山口大学医学部附属病院
Yamaguchi, Ube-shi, Japan
旭川医科大学病院
Asahikawa, Hokkaido, Japan
医療法人 北村皮膚科
Tokyo, Tachikawa-shi, Japan
独立行政法人国立病院機構相模原病院
Kanagawa, Sagamihara, Japan
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Mie, Tsu-shi, Japan
産科・婦人科 久米クリニック
Osaka, Saka-Shi, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Kanagawa, Yokohama-shi, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Shinjuku-Ku, Japan
関東労災病院
Kanagawa, Kawasaki-shi, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osaka, Sayama-Shi, Japan
公益財団法人 日本生命済生会 日本生命病院
Osaka, Osaka-Shi, Japan
北海道大学病院
Hokkaido, Sapporo-shi, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Osaka-shi, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama-shi, Japan
学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院
Tokyo, Itabashi-Ku, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Suita-shi, Japan
名古屋市立大学病院
Aichi, Nagoya-shi, Japan