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中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるESK-001の有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT06586112
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
840
治験依頼者名
Alumis Inc

概要

The goal of this clinical trial is to learn if ESK-001 works to treat moderate to severe plaque psoriasis. The main questions it aims to answer are: * Does ESK-001 reduce the severity of people's psoriasis? * How safe is ESK-001 in people with moderate to severe plaque psoriasis? The study includes 2 comparators: a placebo control (a 'dummy' tablet that does not contain the medicine ESK-001 but looks just like it) and an active control (apremilast, which is a medicine approved to treat psoriasis). People taking part in this study must be men or women aged at least 18 years and have had plaque psoriasis for at least 6 months, currently moderate to severe. Participants will: * take drug every day for 24 weeks. * visit the clinic for checkups and tests. * fill out questionnaires about their psoriasis, itch severity, and change in quality of life. * be assessed for health issues and side effects, physical examinations, vital signs, heart electrical activity measurements, and psychological health. * provide blood and urine samples.

対象疾患

Plaque Psoriasis

介入

ESK-001(DRUG)
Apremilast(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Alumis(INDUSTRY)

実施施設 (19)

福岡大学病院

Fukuoka, Fukuoka-shi, Japan

コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋

Kagoshima, Kagoshima-Shi, Japan

山口大学医学部附属病院

Yamaguchi, Ube-shi, Japan

旭川医科大学病院

Asahikawa, Hokkaido, Japan

医療法人 北村皮膚科

Tokyo, Tachikawa-shi, Japan

独立行政法人国立病院機構相模原病院

Kanagawa, Sagamihara, Japan

国立大学法人 三重大学医学部附属病院

Mie, Tsu-shi, Japan

産科・婦人科 久米クリニック

Osaka, Saka-Shi, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Kanagawa, Yokohama-shi, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Shinjuku-Ku, Japan

関東労災病院

Kanagawa, Kawasaki-shi, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Sayama-Shi, Japan

公益財団法人 日本生命済生会 日本生命病院

Osaka, Osaka-Shi, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Sapporo-shi, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka-shi, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-shi, Japan

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

Tokyo, Itabashi-Ku, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Suita-shi, Japan

名古屋市立大学病院

Aichi, Nagoya-shi, Japan