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ctDNA陽性または高リスク病理学的特徴を有するステージI腺癌NSCLC患者を対象とした、腫瘍完全切除後の補助療法としてDato-DXdとリルベゴストミグの併用療法またはリルベゴストミグ単独療法と標準治療を比較する第III相ランダム化試験

基本情報

NCT ID
NCT06564844
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
24
治験依頼者名
AstraZeneca

概要

This is a Phase III, randomised, open-label, multicentre, global study assessing the efficacy and safety of adjuvant Dato-DXd in combination with rilvegostomig compared with SoC, after complete surgical resection (R0) in participants with Stage I adenocarcinoma NSCLC who are ctDNA-positive, as determined by the Sponsor-designated ctDNA assay, or have at least one high-risk pathological feature.

対象疾患

Non-small Cell Lung Cancer

介入

Datopotamab Deruxtecan(DRUG)
Rilvegostomig(DRUG)
Carboplatin(DRUG)
Cisplatin(DRUG)
Etoposide(DRUG)
Pemetrexed(DRUG)
Vinorelbine(DRUG)
UFT(DRUG)

依頼者(Sponsor)