重症眼筋無力症の成人患者におけるエフガルチギモドPH20皮下注射の有効性と安全性を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT06558279
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 141
治験依頼者名: argenx

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of efgartigimod PH20 SC given by a pre-filled syringe in adult patients with ocular myasthenia gravis. The study consists of a part A (approximately 7 weeks) and a part B (up to 2 years). In part A, half of the participants will receive efgartigimod PH20 SC and the other half will receive placebo. In part B, all participants will receive efgartigimod PH20 SC. The participants will be in the study for about up to 2 years and 12 weeks.

対象疾患

Myasthenia Gravis, Ocular

介入

Efgartigimod PH20 SC(COMBINATION_PRODUCT)

Placebo PH20 SC(OTHER)

依頼者（Sponsor）

Argenx(INDUSTRY)

実施施設 (11)

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe, Japan

国際医療福祉大学成田病院

Narita, Japan

独立行政法人国立病院機構宇多野病院

Kyoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-Ku, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Japan

広島大学病院

Hiroshima, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chūōku, Japan

公益財団法人　総合花巻病院

Hanamaki-shi, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-Shi, Japan