EF-41/KEYNOTE D58：新規診断の膠芽腫におけるオプチューンとテモゾロミドおよびペムブロリズマブの併用療法の第3相試験

基本情報

NCT ID: NCT06556563
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 741
治験依頼者名: NovoCure Ltd.

概要

This is a multicenter, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled study of Optune® (Tumor Treating Fields at 200 kHz) together with maintenance Temozolomide (TMZ) chemotherapy agent and pembrolizumab compared to Optune® together with maintenance TMZ and placebo in newly diagnosed Glioblastoma (GBM) patients. The primary objective of the study is to evaluate the Overall Survival (OS).

対象疾患

神経膠芽腫

介入

Optune® device(DEVICE)

Temozolomide(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Novocure(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan(RECRUITING)

東北大学病院

Sendai, Japan(RECRUITING)

熊本大学病院

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Ishikawa, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Hokkaido, Japan(RECRUITING)

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan(RECRUITING)

杏林大学医学部付属病院

Mitaka, Japan(RECRUITING)