以前前立腺がんの治療にアビラテロン酢酸塩による治療を受けたmCRPCの男性を対象に、PF-06821497（メブロメトスタット）と呼ばれる治験薬について学ぶ研究（MEVPRO-1）。

基本情報

NCT ID: NCT06551324
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 600
治験依頼者名: Pfizer

概要

ファイザーMEVPRO-1（C2321014）は、アビラテロン酢酸エステルによる前治療後に病勢進行した転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の治療において、治験薬（PF-06821497）とエンザルタミドの併用が、医師の選択によるエンザルタミドまたはドセタキセル（化学療法）による二次アンドロゲン受容体（AR）標的療法と比較して安全かつ有効であるかどうかを評価する、無作為化非盲検多施設臨床試験です。本臨床試験の主要目的は、PF-06821497とエンザルタミドの併用と、医師の選択によるエンザルタミドまたはドセタキセルの併用を比較した場合の、放射線学的無増悪生存期間（rPFS）を評価することです。

対象疾患

転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）

介入

PF-06821497(DRUG)

Docetaxel(DRUG)

Enzalutamide(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Yokosuka, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

千葉県がんセンター

Chiba, Chiba, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan(RECRUITING)