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18～75歳のgMG患者を対象に、イプタコパンとプラセボを比較した第III相試験。
基本情報
- NCT ID
- NCT06517758
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 146
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
The study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, Phase III study, to evaluate efficacy, safety and tolerability of iptacopan in patients with AChR+ gMG who are on stable SOC treatment. Participants who meet the eligibility criteria will be randomized in a ratio of 1:1, to receive either iptacopan or matching placebo, for 6 months (180 days) while continuing on a stable SOC treatment. The randomization will be stratified based on region.
対象疾患
Generalized Myasthenia Gravis
介入
Iptacopan(DRUG)
Matching Placebo(OTHER)
依頼者（Sponsor）
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)