再発性または転移性子宮頸がん患者に対する第二選択治療としてのサシツズマブ・ティルモテカン（MK-2870）単剤療法と医師選択療法との比較試験（MK-2870-020/TroFuse-020/Gog-3101/ENGOT-cx20）

基本情報

NCT ID: NCT06459180
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 686
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This study will have two phases: a sacituzumab tirumotecan safety run-in and a Phase 3 portion. The safety run-in phase will be used to evaluate the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan at the dose for evaluation in the Phase 3 portion. The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of sacituzumab tirumotecan versus treatment of physician's choice as second-line treatment for participants with recurrent or metastatic cervical cancer in the Phase 3 portion. The primary study hypotheses are that, in the Phase 3 portion, sacituzumab tirumotecan results in a superior overall survival compared to TPC in participants with high trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) expression level and in all participants.

対象疾患

子宮頸がん

介入

Sacituzumab Tirumotecan(BIOLOGICAL)

Pemetrexed(DRUG)

Tisotumab Vedotin(BIOLOGICAL)

Topotecan(DRUG)

Vinorelbine(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Irinotecan(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Gog Foundation(NETWORK)

European Network Of Gynaecological Oncological Trial Groups (Engot)(OTHER)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (27)

Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5111)

Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Keio University Hospital ( Site 5101)

Shinjyuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan(RECRUITING)

群馬県立がんセンター

Ohta, Gunma, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

鹿児島市立病院

Kagoshima, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan(RECRUITING)

愛媛県立今治病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

Kurume University Hospital ( Site 5105)

Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

Saitama Medical University International Medical Center ( Site 5117)

Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

医療法人社団イースト会　新宿東口イースト駅前クリニック

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

東京慈恵会医科大学附属病院

Minato, Tokyo, Japan(RECRUITING)

慶應義塾大学病院

Shinjyuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūō, Tokyo, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　静岡市立静岡病院

Sunto-gun,, Shizuoka, Japan(RECRUITING)

岩手医科大学附属病院

Shiwa-gun, Iwate, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

National Cancer Center Hospital ( Site 5108)

Chūō, Tokyo, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun,, Shizuoka, Japan(RECRUITING)