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原発性血小板血症に対するボメデムスタットとヒドロキシウレアの比較(MK-3543-007)

基本情報

NCT ID
NCT06456346
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
300
治験依頼者名
Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of bomedemstat compared with hydroxyurea in cytoreductive therapy naïve essential thrombocythemia (ET) participants for whom cytoreductive therapy is indicated. Its primary objective is to compare bomedemstat to hydroxyurea with respect to durable clinicohematologic response (DCHR). The primary hypothesis is that bomedemstat is superior to hydroxyurea with respect to DCHR.

対象疾患

原発性血小板血症

介入

Bomedemstat(DRUG)
Hydroxyurea(DRUG)
Bomedemstat placebo(DRUG)
Hydroxyurea placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (24)

Fukushima Medical University Hospital ( Site 0616)

Fukushima, Japan(RECRUITING)

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

Juntendo University Hospital ( Site 0611)

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Mie University Hospital ( Site 0615)

Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)

Kansai Medical University Hospital ( Site 0607)

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan(RECRUITING)

愛媛県立今治病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

国立大学法人 三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)

公立大学法人 福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院

Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)

Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0603)

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

県立宮崎病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)