特発性炎症性ミオパチー（多発性筋炎および皮膚筋炎）の成人患者を対象に、皮下注射で投与し標準治療に追加したアニフロルマブの有効性と安全性を、標準治療に追加したプラセボと比較検討する試験

基本情報

NCT ID: NCT06455449
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 240
治験依頼者名: AstraZeneca

概要

The purpose of this multicenter, randomized, placebo-controlled and double-blind study is to evaluate the efficacy and safety of subcutaneous anifrolumab compared with placebo on the overall disease activity in participants with moderate to severe Idiopathic Inflammatory Myopathies (IIM) \[polymyositis (PM) or dermatomyositis (DM)\] while receiving standard of care (SoC) treatment.

対象疾患

Polymyositis, Dermatomyositis

介入

Anifrolumab (blinded)(COMBINATION_PRODUCT)

Placebo(OTHER)

Anifrolumab (unblinded, open label)(COMBINATION_PRODUCT)

依頼者（Sponsor）

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)