pCRを達成できなかったTNBCにおけるサシツズマブ・ティルモテカン（MK-2870）＋ペムブロリズマブとTPCの比較（MK-2870-012）
基本情報
- NCT ID
- NCT06393374
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,530
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
This is a randomized, open-label study comparing the efficacy and safety of adjuvant sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in combination with pembrolizumab compared to treatment of physician's choice (TPC) in participants with triple-negative breast cancer (TNBC) who received neoadjuvant therapy and did not achieve a pathological complete response (pCR) at surgery. The primary objective is to compare sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab to TPC (pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine) with respect to invasive disease-free survival (iDFS) per investigator assessment. It is hypothesized that sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab is superior to TPC with respect to iDFS per investigator assessment.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (36)
Fukushima Medical University Hospital ( Site 3401)
Fukushima, Japan(RECRUITING)
Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
Kyoto University Hospital ( Site 3415)
Kyoto, Japan(RECRUITING)
Juntendo University Hospital ( Site 3408)
Bunkyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)
東海大学医学部付属病院
Isehara, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
St. Marianna University Hospital ( Site 3405)
Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
Mie University Hospital ( Site 3423)
Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
Saitama Medical University International Medical Center ( Site 3402)
Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)
熊本大学病院
Kumamoto, Japan(RECRUITING)
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan(RECRUITING)
Kumamoto University Hospital ( Site 3420)
Kumamoto, Japan(RECRUITING)
東京医科大学病院
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan(RECRUITING)
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan(RECRUITING)
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Japan(RECRUITING)
Kanagawa Cancer Center ( Site 3412)
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)
特別養護老人ホーム八天の里医務室
Kagoshima, Japan(RECRUITING)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)
北里大学病院
Sagamihara, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)
岡山大学病院
Okayama, Japan(RECRUITING)
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Japan(RECRUITING)
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan(RECRUITING)
昭和医科大学病院
Shinagawa, Tokyo, Japan(RECRUITING)
Gifu University Hospital ( Site 3426)
Gifu, Japan(RECRUITING)
名古屋市立大学病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)