サブスタディ01A：転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者におけるオペベソスタット（MK-5684）をベースとした治療併用療法またはオペベソスタット単独療法の安全性と有効性（MK-5684-01A）

基本情報

NCT ID

NCT06353386

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第1/第2相

試験タイプ

介入

目標被験者数

220

治験依頼者名

Merck Sharp & Dohme LLC

概要

Substudy 01A is part of a larger research study that is testing experimental treatments for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The larger study is the umbrella study (U01). The goal of substudy 01A is to evaluate the safety and efficacy of opevesostat-based treatment combinations, or as a single agent, in participants with mCRPC. This substudy will have two phases: a safety lead-in phase and an efficacy phase. The safety lead-in phase will be used to evaluate the safety and tolerability, and to establish a recommended Phase 2 dose (RP2D) for the opevesostat-based treatment combinations. There will be no hypothesis testing in this study.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (5)