ビクタルビによる治療が奏効したHIV-1感染者におけるビクテグラビル/レナカパビルと現行療法の比較研究

基本情報

NCT ID: NCT06333808
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 577
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The goal of this clinical study is to learn more about the effects of switching to the study drugs, bictegravir (BIC)/lenacapavir (LEN), fixed-dose combination (FDC) versus current therapy bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) FDC in people living with HIV-1 (PWH). The primary objective of this study is to learn how effective it is to switch to BIC/LEN FDC tablets versus continuing on B/F/TAF FDC tablets in virologically suppressed PWH.

対象疾患

HIV-1-infection

介入

Bictegravir(DRUG)

Lenacapavir(DRUG)

B/F/TAF(DRUG)

Placebo to match B/F/TAF(DRUG)

Placebo to match BIC/LEN(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Aichi, Japan