HR+/HER2-切除不能局所進行または転移性乳がん患者を対象とした、サシツズマブ ティルモテカン（MK-2870）単剤およびペムブロリズマブ（MK-3475）との併用療法と医師選択治療との比較試験（MK-2870-010）
基本情報
- NCT ID
- NCT06312176
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,200
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to compare sacituzumab tirumotecan as a single agent, and in combination with pembrolizumab, versus Treatment of Physician's Choice (TPC) in participants with hormone receptor positive/human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR+/HER2-) unresectable locally advanced, or metastatic, breast cancer. The primary hypotheses are that sacituzumab tirumotecan as a single agent and sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab are superior to TPC with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR) in all participants.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (36)
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 2464)
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
東海大学医学部付属病院
Isehara, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
Kyoto University Hospital ( Site 2475)
Kyoto, Japan(RECRUITING)
熊本大学病院
Kumamoto, Japan(RECRUITING)
Kanagawa Cancer Center ( Site 2472)
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
Juntendo University Hospital ( Site 2468)
Bunkyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)
国立大学法人 三重大学医学部附属病院
Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院
Hiroshima, Japan(RECRUITING)
Gifu University Hospital ( Site 2486)
Gifu, Japan(RECRUITING)
Tokyo Medical University Hospital ( Site 2467)
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
東京医科大学病院
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan(RECRUITING)
Fukushima Medical University Hospital ( Site 2461)
Fukushima, Japan(RECRUITING)
Mie University Hospital ( Site 2483)
Tsu, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
Kumamoto University Hospital ( Site 2480)
Kumamoto, Japan(RECRUITING)
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan(RECRUITING)
公立大学法人 福島県立医科大学附属病院
Fukushima, Japan(RECRUITING)
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)
特別養護老人ホーム八天の里医務室
Kagoshima, Japan(RECRUITING)
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)
北里大学病院
Sagamihara, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)
Saitama Medical University International Medical Center ( Site 2462)
Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Saitama, Japan(RECRUITING)
岡山大学病院
Okayama, Japan(RECRUITING)
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Japan(RECRUITING)
St. Marianna University Hospital ( Site 2465)
Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan(RECRUITING)
昭和医科大学病院
Shinagawa, Tokyo, Japan(RECRUITING)
名古屋市立大学病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)