切除可能非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者において、病理学的完全奏効（pCR）に達していないペムブロリズマブ（MK-2870）とサシツズマブ・ティルモテカン（MK-2870）の併用または非併用の有効性と安全性を評価する試験（MK-2870-019）

基本情報

NCT ID: NCT06312137
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 780
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This study will assess if adding sacituzumab tirumotecan with pembrolizumab after surgery is effective in treating NSCLC for participants not achieving pathological complete response. The primary hypothesis of this study is sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab is superior to pembrolizumab monotherapy with respect to disease free survival (DFS) as assessed by blinded independent central review (BICR).

対象疾患

非小細胞肺がん

介入

Sacituzumab tirumotecan(BIOLOGICAL)

Pembrolizumab(BIOLOGICAL)

Cisplatin(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Rescue medication(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (30)

Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1213)

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

広島市医師会運営・安芸市民病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

St. Marianna University Hospital ( Site 1207)

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

Kansai Medical University Hospital ( Site 1211)

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan(RECRUITING)

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan(RECRUITING)

産業医科大学病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

近畿大学病院

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

Fukushima Medical University Hospital ( Site 1200)

Fukushima, Japan(RECRUITING)

Kanagawa Cancer Center ( Site 1206)

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

Yamagata University Hospital ( Site 1219)

Yamagata, Japan(RECRUITING)

東京医科大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Tokyo Medical University Hospital ( Site 1203)

Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

医療法人社団イースト会　新宿東口イースト駅前クリニック

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

広島大学病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

Juntendo University Hospital ( Site 1204)

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan(RECRUITING)

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)