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心不全および腎機能障害患者におけるバルシンレノン/ダパグリフロジンの効果を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT06307652
ステータス
募集中
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
4,800
治験依頼者名
AstraZeneca

概要

This is a Phase III, international, multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, double-dummy, active-controlled, event-driven study in patients with chronic HF and impaired kidney function who had a recent HF event. The aim is to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin vs dapagliflozin, given once daily on top of other classes of SoC, on CV death and HF events.

対象疾患

心不全と腎機能障害

介入

balcinrenone/dapagliflozin 15 mg/10 mg and matching placebo for dapagliflozin 10 mg(DRUG)
balcinrenone/dapagliflozin 40 mg/10 mg and matching placebo for dapagliflozin 10 mg(DRUG)
dapagliflozin 10 mg and matching placebo for balcinrenone/dapagliflozin(DRUG)

依頼者(Sponsor)