上皮成長因子（EGFR）変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者で、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤による治療後に病勢進行した患者を対象とした、サシツズマブ・チルモテカン（MK-2870）とペメトレキセドおよびカルボプラチン併用療法の比較試験（MK-2870-009）

基本情報

NCT ID: NCT06305754
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 520
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate sacituzumab tirumotecan versus pemetrexed in combination with carboplatin for the treatment of epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Participants in this study have NSCLC that has continued to progress on prior treatment with EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs). The primary hypotheses of this study are that sacituzumab tirumotecan is better than platinum-based doublet chemotherapy (pemetrexed and carboplatin) in regard to progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

対象疾患

非小細胞肺がん（NSCLC）

介入

Sacituzumab tirumotecan(BIOLOGICAL)

Pemetrexed(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

H1 Receptor Antagonist(DRUG)

H2 Receptor Antagonist(DRUG)

Acetaminophen (or equivalent)(DRUG)

Dexamethasone (or equivalent)(DRUG)

Steroid Mouthwash (dexamethasone or equivalent)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (19)

藤田医科大学病院

Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

群馬県立がんセンター

Ōta, Gunma, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-gun, Saitama, Japan(RECRUITING)

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Natori-shi, Miyagi, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chūō, Tokyo, Japan(RECRUITING)

東邦大学医療センター大森病院

Ōta-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

岡山大学病院

Okayama, Japan(RECRUITING)

静岡県立静岡がんセンター

Sunto-gun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)