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インスリンイコデックとセマグルチドの配合剤である新しい週1回投与薬イコセマが、2型糖尿病(T2D)患者の血糖値を毎日投与するインスリングラルギンと比較してどの程度コントロールできるかを調査する研究調査(COMBINE 4)

基本情報

NCT ID
NCT06269107
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
485
治験依頼者名
Novo Nordisk A/S

概要

This study will compare the new medicine IcoSema, which is a combination of insulin icodec and semaglutide, taken once a week, to insulin glargine (mentioned as insulin glargine in this form) taken daily in people with type 2 diabetes. The study will look at how well IcoSema controls blood sugar levels as compared to insulin glargine in people with type 2 diabetes who do not have their blood sugar properly controlled with other oral diabetes medicines. Participant will either get IcoSema or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. IcoSema is a new medicine that doctors cannot prescribe. Doctors can already prescribe insulin glargine in many countries. The study will last for about 11 months (47 weeks).

対象疾患

Type 2 Diabetes

介入

IcoSema(DRUG)
Insulin glargine(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (7)

Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine

Tokyo, Japan

Oodouri Diabetes, Internal medicine Clinic_Internal Medicine, Diabetes Internal Medicine

Hokkaido, Japan

医療法人社団福和会 福和クリニック

Tokyo, Japan

小山イーストクリニック

Tochigi, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

さくらい循環器・内科クリニック

Chiba, Japan

Heiwadai Hospital_Internal Medicine

Miyazaki, Miyazaki, Japan