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HER2陰性で切除不能な進行性または再発性胃癌(食道胃接合部癌を含む)の化学療法未治療患者を対象に、ONO-4578とニボルマブおよび化学療法を併用した場合の有効性および安全性を調査する研究

基本情報

NCT ID
NCT06256328
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第2相
試験タイプ
介入
目標被験者数
210
治験依頼者名
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

概要

This study is to compare and evaluate the efficacy and safety of the treatment with ONO-4578 in combination with nivolumab and chemotherapy with those of the treatment with placebo in combination with nivolumab and chemotherapy in chemotherapy-naïve participants with HER2- negative unresectable advanced or recurrent gastric cancer (including esophagogastric junction cancer).

対象疾患

Gastric Cancer

介入

ONO-4578(DRUG)
Oxaliplatin(DRUG)
Capecitabine(DRUG)
S-1(DRUG)
Nivolumab(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (32)

大崎市民病院

Osaki-shi, Miyagi, Japan

JCHO Kyushu Hospital

Yahatanishi-ku, Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

関西医科大学附属病院

Hirakata-shi, Osaka, Japan

群馬県立がんセンター

Ota-shi, Gunma, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

茨城県立中央病院

Kasama-shi, Ibaraki, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki-shi, Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会 有明病院

Koto-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

埼玉県立がんセンター

Ina-machi, Kitaadati-gun, Saitama, Japan

JOHAS Kansai Rosai Hospital

Amagasaki-shi, Hyōgo, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学病院

Sayama-shi, Osaka, Japan

東京科学大学 保健管理センター 湯島保健管理センター

Minato-Ku, Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構 広島市立広島市民病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター

Chuo-ku, Osaka, Japan

地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター

Sumiyoshi-ku, Osaka, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構 神戸労災病院

Kobe, Hyōgo, Japan

松山赤十字病院

Matsuyama, Ehime, Japan

兵庫県立がんセンター

Akashi-shi, Hyōgo, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

石川県立中央病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

北里大学病院

Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

岩手医科大学附属病院

Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate, Japan

香川大学医学部附属病院

Miki-cho, Kita-gun, Kagawa-ken, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan