乳幼児を対象としたRSウイルスワクチンの有効性、免疫原性、安全性試験

基本情報

NCT ID

NCT06252285

ステータス

中止

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

6,300

治験依頼者名

Sanofi

概要

本試験は、生後6ヶ月から22ヶ月未満の小児約6,300名を対象に実施される、第III相、無作為化、観察者盲検、プラセボ対照、多国籍、多施設共同試験です。本試験の目的は、鼻腔内投与によるRSウイルス幼児（RSVt）ワクチンの有効性、免疫原性、および安全性をプラセボと比較評価することです。 対象となる参加者は、RSVtワクチンまたはプラセボのいずれかを2回鼻腔内投与されるよう、1:1の比率で無作為に割り付けられます。 試験期間は参加者ごとに24ヶ月です。安全性の追跡調査は、初回接種後から試験終了まで実施されます。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）