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APDSを有する日本人患者におけるレニオリシブの安全性および有効性を評価するための非盲検試験
基本情報
- NCT ID
- NCT06249997
- ステータス
- 不明
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 3
- 治験依頼者名
- Pharming Technologies B.V.
概要
An Open-Label, Non-Randomized Study to Assess the Safety and Efficacy of Leniolisib in Japanese Patients With Activated Phosphoinositide 3-Kinase Delta Syndrome (APDS) Followed By an Open-Label Long-Term Extension. For the treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ) syndrome (APDS).
対象疾患
APDS Gene Mutation
介入
Leniolisib(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Pharming Technologies(INDUSTRY)
Cmic Co, Ltd. Japan(INDUSTRY)
Laboratory Corporation Of America(INDUSTRY)
Axial Biotech(INDUSTRY)
実施施設 (2)
東京歯科大学水道橋病院
Tokyo, Bunkyo-ku, Japan(RECRUITING)
広島大学病院
Hiroshima, Hiroshima City, Japan(RECRUITING)