中等度から重度の症状を有するシェーグレン症候群（SS）患者を対象としたダゾダリベップの安全性および有効性試験

基本情報

NCT ID: NCT06245408
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 434
治験依頼者名: Amgen

概要

Primary Objective: To evaluate the effect of dazodalibep on patient-reported symptoms of SS in participants with moderate-to-severe symptom state Secondary Objectives: 1. To evaluate the effect of dazodalibep on patient-reported outcomes (PROs) in participants with SS. 2. To evaluate the effect of dazodalibep on measures of systemic activity, PROs, and salivary flow in participants with SS 3. To evaluate the safety and tolerability of multiple doses of dazodalibep in participants with SS

対象疾患

Sjögren's Syndrome (SS)

介入

Dazodalibep(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (22)

佐世保中央病院

Sasebo-Shi, Nagasaki, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaidô, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　中部労災病院

Nagoya, Aiti, Japan

兵庫医科大学病院

Nishinomiya-Shi, Hyôgo, Japan

大同病院

Nagoya, Aiti, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Kyôto, Japan

産業医科大学病院

Kita Kyushu-shi, Hukuoka, Japan

倉敷成人病クリニック

Kurashiki-Shi, Okayama-ken, Japan

埼玉医科大学病院

Iruma-gun, Saitama, Japan

聖路加国際病院

Chuo-Ku, Tokyo, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Kyôto, Japan

独立行政法人国立病院機構東京医療センター

Meguro-Ku, Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　中京病院

Nagoya, Aiti, Japan

独立行政法人国立病院機構横浜医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan

金沢医科大学病院

Kahoku, Ishikawa-ken, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaidô, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

学校法人日本大学　日本大学医学部附属板橋病院

tabashi City, Tokyo, Japan