既治療のクローディン（CLDN）18.2陽性、HER2陰性の胃または胃食道接合部腺癌患者を対象とした、IBI343単独療法と治験担当医師の選択による治療を比較する多施設共同第3相試験

基本情報

NCT ID: NCT06238843
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 450
治験依頼者名: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

概要

This is a Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 3 Study of IBI343 Monotherapy Versus Treatment of Investigator's Choice in Subjects with Previously Treated Claudin (CLDN) 18.2-positive, HER2-negative, Locally Advanced, Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma to compare the progression free survival (PFS) and overall survival (OS)

対象疾患

Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

介入

Irinotecan OR Paclitaxel or Trifluridine/tipiracil（ FTD/TPI）(DRUG)

IBI343(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Innovent Biologics (Suzhou)(INDUSTRY)

実施施設 (21)

手稲渓仁会病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

群馬県立がんセンター

Ota-Shi, Gunma, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Hukuoka [Fukuoka], Japan(RECRUITING)

Saitama Medical University - International Medical Center

Hidaka-Shi, Saitama, Japan(RECRUITING)

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)

埼玉県立がんセンター

Kitaadachi-Gun, Saitama, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan(RECRUITING)

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-Shi, Osaka, Japan(RECRUITING)

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立駒込病院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

Kochi, Koti [Kochi], Japan(RECRUITING)

兵庫県立がんセンター

Akashi, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

東京大学医学部附属病院

Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)

千葉県がんセンター

Chiba, Tiba [Chiba], Japan(RECRUITING)

社会福祉法人恩賜財団済生会支部　広島県済生会　済生会呉病院

Kure, Hirosima [Hiroshima], Japan(RECRUITING)

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan(RECRUITING)