転移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者を対象とした、ベラヒアルロニダーゼアルファ配合剤（MK-3475A）とペムブロリズマブの皮下投与と静脈内投与の試験（MK-3475A-D77）-日本における延長試験
基本情報
- NCT ID
- NCT06212752
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 39
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
This study is to assess the pharmacokinetics (PK) and safety of SC pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa vs intravenous (IV) pembrolizumab, administered with chemotherapy in first line treatment of adult Japanese participants with metastatic non-small cell lung cancer. The primary hypotheses of this study are pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa subcutaneous (SC) is noninferior to pembrolizumab IV with respect to PK parameters.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (18)
藤田医科大学病院
Toyoake, Aichi-ken, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
群馬県立がんセンター
Otashi, Gunma, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
大阪医科薬科大学病院
Takatsuki, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
埼玉県立がんセンター
Ina-machi, Saitama, Japan
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院
Kurashiki, Okayama-ken, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
地方独立行政法人宮城県立病院機構 宮城県立がんセンター
Natori-shi, Miyagi, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Sapporo, Hokkaido, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
神奈川県立循環器呼吸器病センター
Yokohama, Kanagawa, Japan
日本医科大学付属病院
Tokyo, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan
栃木県立がんセンター
Utsunomiya, Tochigi, Japan