カルメット・ゲラン菌（BCG）投与後の再発性高リスク非筋層浸潤性膀胱癌（HR-NMIBC）患者におけるTAR-200と膀胱内化学療法の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT06211764
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 272
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare disease free survival (DFS) in participants with recurrence of papillary-only high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (HR-NMIBC) within 1 year of last dose of Bacillus Calmette-Guérin (BCG) therapy and who refused or are unfit for Radical Cystectomy (RC), receiving TAR-200 versus investigator's choice of single agent intravesical chemotherapy.

対象疾患

Non-Muscle Invasive Bladder Neoplasms

介入

TAR-200(DRUG)

Mitomycin C(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

船橋市立医療センター

Funabashi Shi, Japan

社会福祉法人函館厚生院　函館五稜郭病院

Hakodate, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Japan

兵庫県立尼崎総合医療センター

Hyōgo, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan