小児および青少年を対象としたV116ワクチンの臨床試験（V116-013）

基本情報

NCT ID: NCT06177912
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 882
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of V116 compared to PPSV23 in children 2 through 17 years of age. Researchers want to learn if V116 is as good as, or is better than the PPSV23 vaccine in terms of the antibody immune response. V116 and PPSV23 will be studied in children and teenagers who have a higher risk of getting invasive pneumococcal disease (IPD).

対象疾患

Pneumococcal Infection

介入

V116(BIOLOGICAL)

PPSV23(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

沖縄県立南部医療センター・こどもセンター

Kanegusuku, Okinawa, Japan

Aquakids Clinic ( Site 1709)

Edogawa-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan

Saitama Prefectural Children's Medical Center ( Site 1702)

Saitama, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会横浜市東部病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

県立宮崎病院

Miyazaki, Japan