プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）腫瘍割合スコア（TPS）≥ 50%の転移性非小細胞肺癌（NSCLC）におけるサシツズマブ ティルモテカン（MK-2870）とペムブロリズマブの併用とペムブロリズマブ単独との比較（MK-2870-007）
基本情報
- NCT ID
- NCT06170788
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 614
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The primary objective of the study is to compare sacituzumab tirumotecan combined with pembrolizumab to pembrolizumab alone with respect to overall survival (OS). The primary hypothesis is that the combination of sacituzumab tirumotecan and pembrolizumab is superior to pembrolizumab alone with respect to OS. All participants who have completed the first course of pembrolizumab may be eligible for up to an additional 9 cycles of pembrolizumab monotherapy if there is blinded independent central review (BICR)-verified progressive disease by Response Evaluation Criteria In Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) after initial treatment.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (44)
Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 3404)
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
Dokkyo Medical University Hospital ( Site 3401)
Shimotsugagun, Tochigi, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構嬉野医療センター
Ureshino, Saga-ken, Japan(RECRUITING)
獨協医科大学病院
Shimotsugagun, Tochigi, Japan(RECRUITING)
Tokyo Medical University Hospital ( Site 3407)
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
Kurume University Hospital ( Site 3418)
Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
藤田医科大学病院
Toyoake, Aichi-ken, Japan(RECRUITING)
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)
群馬県立がんセンター
Ōta, Gunma, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
大阪医科薬科大学病院
Takatsuki, Osaka, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan(RECRUITING)
聖マリアンナ医科大学病院
Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)
Kanagawa Cancer Center ( Site 3408)
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
Matsusaka Municipal Hospital ( Site 3422)
Matsusaka, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Saitama, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構姫路医療センター
Himeji, Hyōgo, Japan(RECRUITING)
東京医科大学病院
Shinjuku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan(RECRUITING)
Yokohama Municipal Citizen's Hospital ( Site 3425)
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Bunkyo, Tokyo, Japan(RECRUITING)
松阪市民病院
Matsusaka, Mie-ken, Japan(RECRUITING)
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan(RECRUITING)
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)
St. Marianna University Hospital ( Site 3421)
Kawasaki, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院
Kumamoto, Japan(RECRUITING)
Kansai Medical University Hospital ( Site 3412)
Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan(RECRUITING)
地方独立行政法人 静岡市立静岡病院
Suntogun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)
岩手医科大学附属病院
Shiwa-gun, Iwate, Japan(RECRUITING)
医療法人西隆会 厚生仙台クリニック
Sendai, Miyagi, Japan(RECRUITING)
東邦大学医療センター大森病院
Ōta-ku, Tokyo, Japan(RECRUITING)
弘前大学医学部附属病院
Hirosaki, Aomori, Japan(RECRUITING)
横浜市立市民病院
Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)
静岡県立静岡がんセンター
Suntogun, Shizuoka, Japan(RECRUITING)
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
Ube, Yamaguchi, Japan(RECRUITING)
National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center ( Site 3423)
Ube, Yamaguchi, Japan(RECRUITING)