MagnetisMM-32：多発性骨髄腫（MM）患者を対象に、他の治療（抗CD38抗体とレナリドミドによる前治療を含む）後に再発した患者を対象とした、エルラナタマブと呼ばれる治験薬について検討する試験

基本情報

NCT ID

NCT06152575

ステータス

募集中

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

492

治験依頼者名

Pfizer

概要

この研究の目的は、エルラナタマブと呼ばれる治験薬について理解を深めることです。この研究は、MM（がんの一種）の治療におけるエルラナタマブと他の薬剤を比較することを目的としています。 この研究では、以下の条件を満たす参加者を募集しています。 * 18歳以上でMMを患っていること。 * 過去にMMの治療を受けたことがあること。 * MMが再発したか、直近の治療に反応がなかったこと。 参加者の半数はエルラナタマブを投与されます。残りの半数は、治験担当医が選択した併用療法を受けます。選択された併用療法には、MMの治療に一般的に使用される2～3種類の薬剤が含まれます。 エルラナタマブは、治験実施医療機関で週1回程度皮下注射されます。治験の進行に伴い、注射回数が減る可能性があります。 併用療法における薬剤は、経口（自宅または治験実施医療機関）で服用し、以下のいずれかの方法で投与されます。 * 治験実施医療機関における皮下注射 * 治験実施医療機関における静脈注射 これらの薬剤の服用回数は、治験担当医師が選択した併用療法によって異なります。 参加者は、MMが反応しなくなるまで、エルラナタマブまたは併用療法を継続して受けることができます。治験チームは、治験実施医療機関への定期的な通院中に、各参加者の治験治療の経過を観察します。治験治療終了後も、電話連絡（または来院）により参加者のフォローアップを継続します。 本研究では、エルラナタマブを投与された患者と併用療法を受けた患者の経験を比較します。これにより、エルラナタマブの安全性と有効性について理解を深めることができます。

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (17)