mCRPCにおけるオペベソスタット（MK-5684）と代替NHA（MK-5684-003）の比較試験

基本情報

NCT ID: NCT06136624
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,310
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a phase 3, randomized, open-label study of opevesostat compared to alternative abiraterone acetate or enzalutamide in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with respect to overall survival (OS) in participants with mCRPC previously treated with next-generation hormonal agent (NHA) and taxane-based chemotherapy. It is hypothesized that opevesostat is superior with respect to OS in androgen receptor ligand binding domain (AR LBD) mutation-negative and -positive participants.

対象疾患

前立腺がんの転移

介入

Opevesostat(DRUG)

Abiraterone acetate(DRUG)

Enzalutamide(DRUG)

Hydrocortisone(DRUG)

Fludrocortisone acetate(DRUG)

Prednisone(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Orion Corporation, Orion(INDUSTRY)

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (45)

独立行政法人国立病院機構長崎医療センター

Ōmura, Nagasaki, Japan(RECRUITING)

Kansai Medical University Hospital ( Site 0912)

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

広島市医師会運営・安芸市民病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

長野市民病院

Nagano, Japan(RECRUITING)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan(RECRUITING)

医療法人徳洲会　茅ヶ崎徳洲会病院

Shimajiri, Okinawa, Japan(RECRUITING)

Bell Land General Hospital ( Site 0913)

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

旭川医科大学病院

Asahikawa, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

Kagawa University Hospital ( Site 0917)

Kita, Kagawa-ken, Japan(RECRUITING)

Yokohama City University Medical Center ( Site 0908)

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

独立行政法人地域医療機能推進機構熊本総合病院附属クリニック

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

愛媛県立今治病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

産業医科大学病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)

Ōita, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

地方独立行政法人　佐賀県医療センター好生館

Saga, Saga-ken, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

Kobe University Hospital ( Site 0914)

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

九州大学病院

Fukuoka, Japan(RECRUITING)

Kurume University Hospital ( Site 0920)

Kurume, Fukuoka, Japan(RECRUITING)

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Suita, Osaka, Japan(RECRUITING)

Gifu University Hospital ( Site 0910)

Gifu, Japan(RECRUITING)

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Chiba, Japan(RECRUITING)

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan(RECRUITING)

National Hospital Organization Oita Medical Center ( Site 0925)

Ōita, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)

ベルランド総合病院

Sakai, Osaka, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan(RECRUITING)

Fukushima Medical University Hospital ( Site 0933)

Fukushima, Japan(RECRUITING)

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Kanagawa, Japan(RECRUITING)

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan(RECRUITING)

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan(RECRUITING)

Asahikawa Medical University Hospital ( Site 0901)

Asahikawa, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

東京慈恵会医科大学附属病院

Minato, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

広島大学病院

Hiroshima, Japan(RECRUITING)

金沢医科大学病院

Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan(RECRUITING)

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan(RECRUITING)

香川大学医学部附属病院

Kita, Kagawa-ken, Japan(RECRUITING)

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan(RECRUITING)

Kanazawa Medical University Hospital ( Site 0909)

Mukai-awagasaki, Ishikawa-ken, Japan(RECRUITING)

岐阜大学医学部附属病院

Gifu, Japan(RECRUITING)

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan(RECRUITING)

県立宮崎病院

Miyazaki, Japan(RECRUITING)