慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）の一次治療（1L）におけるネムタブルチニブ（MK-1026）と対照薬（治験担当医師の選択によるイブルチニブまたはアカラブルチニブ）の比較試験（MK-1026-011/BELLWAVE-011）
基本情報
- NCT ID
- NCT06136559
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,200
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The goal of this study is to evaluate nemtabrutinib compared with investigator's choice of ibrutinib or acalabrutinib in participants with chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL) who have not received any prior therapy. The primary hypotheses are that (1) nemtabrutinib is non-inferior to ibrutinib or acalabrutinib with respect to objective response rate (ORR) per International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) Criteria 2018 by blinded independent central review (BICR) and (2) nemtabrutinib is superior to ibrutinib or acalabrutinib with respect to progression free survival (PFS) per iwCLL Criteria 2018 by BICR.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (19)
Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1906)
Koto, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
Gunma University Hospital ( Site 1903)
Maebashi, Gunma, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
国立大学法人島根大学医学部附属病院
Izumo, Shimane, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
東北大学病院
Sendai, Miyagi, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
Shimane University Hospital ( Site 1911)
Izumo, Shimane, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
公益財団法人がん研究会 有明病院
Koto, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
大阪赤十字病院
Osaka, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
近畿大学病院
Sakai, Osaka, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
九州大学病院
Fukuoka, Japan(COMPLETED)
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Hyōgo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
Yamagata University Hospital ( Site 1902)
Yamagata, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1910)
Kobe, Hyōgo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
広島赤十字・原爆病院
Hiroshima, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
千葉県がんセンター
Chiba, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
国立大学法人山形大学医学部附属病院
Yamagata, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
群馬大学医学部附属病院
Maebashi, Gunma, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)
岡山大学病院
Okayama, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)