トリプルネガティブ乳がんまたはホルモン受容体低発現/HER2陰性乳がんの術前/術後補助療法におけるDato-DXdとデュルバルマブを評価する第III相ランダム化試験

基本情報

NCT ID: NCT06112379
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 1,902
治験依頼者名: AstraZeneca

概要

This is a Phase III, 2-arm, randomised, open-label, multicentre, global study assessing the efficacy and safety of neoadjuvant Dato-DXd plus durvalumab followed by adjuvant durvalumab with or without chemotherapy compared with neoadjuvant pembrolizumab plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab with or without chemotherapy in participants with previously untreated TNBC or hormone receptor-low/HER2-negative breast cancer.

対象疾患

Breast Cancer

介入

Dato-DXd(DRUG)

Durvalumab(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

Doxorubicin(DRUG)

Epirubicin(DRUG)

Cyclophosphamide(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Capecitabine(DRUG)

Olaparib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

第一三共株式会社(INDUSTRY)

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)